美国FDA认证及其产品认证范围与服务详解

美国食品药品监督管理局（FDA）是美国联邦政府下属的机构，负责监管食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性与有效性。FDA认证是一个广义术语，通常指产品符合FDA规定并获准进入美国市场销售或使用的过程。文章将围绕“FDA认证的含义”、“产品认证范围”及“认证服务”等内容进行解读。\n\n一、FDA认证是什么？\nFDA本身并不颁发“认证证书”，但其通过相关流程对产品进行监管、检查、备案或批准。比如在食品、药品、医疗器械里多采用在数据库中登记，厂商按相应流程获得许可。出海美国面向普通消费者或制药企业等很多贸易明确要求供应商进行相关符合性审核、FDA工厂送检等程序满足联邦食品药品化妆品法案（FD&C Act）的要求。通俗而言就是把资料按要求递交报、审查归档许可或者对照实行预先市场进入的许可批件最终企业获得登记号并最终签发给用户FDA产品列号。——通常也被圈内人归纳作为\